Consentimiento Informado para la publicación

Consideraciones Clave para la Revista e-Revista Praxis de la Medicina (e-Rev. P. Med.), y Normativa Internacional:

  • Declaración de Helsinki: Este consentimiento se alinea con los principios éticos de la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial, que establece la importancia del consentimiento informado, la protección de la privacidad y el bienestar de los participantes en la investigación médica.
  • Guías CIOMS: Se han considerado las "International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans" del CIOMS, que enfatizan la necesidad de un consentimiento informado claro, la gestión de riesgos y la importancia de la investigación para el beneficio de la salud pública.
  • Claridad y Comprensión: El lenguaje utilizado es claro y conciso, evitando la jerga técnica excesiva para asegurar que el paciente o su representante legal comprenda plenamente el alcance de la autorización.
  • Derecho a Retirarse: Se reafirma el derecho del paciente a no participar o a retirarse en cualquier momento, sin consecuencias negativas.
  • Anonimización: Se enfatiza la estricta anonimización de los datos para proteger la privacidad del paciente, un aspecto crucial en los reportes de caso.
  • Alcance de la Autorización: Se desglosa claramente el tipo de material (fotografías, videos, imágenes médicas, material biológico) que el paciente puede autorizar para su publicación, otorgando un control granular sobre su información.
  • Responsabilidad de la Revista: Aunque el consentimiento lo gestionan los autores, la e-Revista Praxis de la Medicina debe asegurarse de que se haya obtenido el consentimiento adecuado para la publicación, y podrá solicitar a los autores que certifiquen que se ha firmado un formulario de consentimiento que cumple con todos los elementos requeridos. Por lo que es importante que la revista tenga su propio formato de política de consentimiento para la publicación de reportes de caso/investigación. De allí que ese documento denominado “Modelo de consentimiento informado” esté a la disposición de los investigadores que deseen publicar en nuestra revista.
  • Confidencialidad de los formularios firmados: Se sugiere que el formulario de consentimiento firmado sea conservado por la institución o los autores investigadores, y no enviado directamente a la revista, para evitar responsabilidades legales relacionadas con la privacidad de los datos sensibles. La revista podrá requerir una confirmación de que el consentimiento ha sido obtenido y retenido por los autores.

 

MODELO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

  1. Título del Reporte de Caso/Investigación:……………………………………..

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  1. Propósito de este Documento: Proporcionarle información clara y completa para que usted pueda tomar una decisión libre y voluntaria sobre si autoriza a los/las autores/as [Nombre(s) del autor(es) de la publicación] a publicar, en la e-Revista Praxis de la Medicina (e-Rev. P. Med.) (o en el marco de una actividad científica o académica), las características clínicas y otros datos relevantes de la enfermedad [Nombre del reporte del caso clínico] o [Titulo de la Investigación].
  2. ¿Qué Implica su Participación?:

Si usted acepta participar en este estudio, únicamente se le solicitará que firme este consentimiento informado. Para la publicación, no se le realizará ningún procedimiento adicional a los que ya son necesarios para su atención médica habitual. La información se recopilará de su expediente clínico y/o directamente de usted o de la persona que usted representa. La recopilación será realizada por [Nombre de la persona(s) - autores], quien(es) posee(n) conocimientos en [Título de la Investigación o Reporte de caso clínico] y las capacidades para proteger la confidencialidad.

  1. Riesgos Potenciales:

El principal riesgo asociado con la autorización de la publicación de un reporte de caso es la posible pérdida de confidencialidad, es decir, que su información personal pueda ser revelada bajo alguna circunstancia. Sin embargo, se implementarán todas las medidas necesarias para salvaguardar su privacidad. Esto incluye la eliminación de cualquier dato personal que pueda identificarle (nombre, dirección, fecha de nacimiento, etc.), reportándose únicamente las características clínicas del diagnóstico. Solo los autores del reporte y el personal entrenado que trabaja en el estudio tendrán acceso a su información identificable, y todos ellos firmarán un acuerdo de confidencialidad.

  1. Beneficios:

No hay un beneficio directo para usted o la persona que usted representa al autorizar este reporte de caso o participar en el estudio. Sin embargo, la publicación de esta investigación o caso clínico contribuirá significativamente al avance del conocimiento médico sobre la enfermedad [Nombre de la enfermedad], tanto a nivel nacional como internacional. Este tipo de publicaciones son fundamentales para mejorar el diagnóstico, tratamiento y comprensión de la enfermedad en otras personas.

  1. Compensación:

No se ofrecerá compensación económica, ni de ningún otro tipo por su participación en este reporte de caso o investigación.

  1. Confidencialidad y Protección de Datos:

Se garantizará la estricta confidencialidad de toda la información. Cualquier dato que pueda identificarle a usted o a la persona que representa será eliminado del reporte, manteniendo un anonimato riguroso. Solo el/los autores/es y el equipo involucrado directamente en la elaboración del reporte o investigación tendrán acceso a la información completa de su expediente, y estarán obligados por un acuerdo de confidencialidad. Su nombre, dirección, fecha de nacimiento y cualquier otra información que pueda identificarle no será revelada sin su consentimiento expreso por escrito.

  1. Voluntariedad de su Participación:

Su decisión de autorizar o no la publicación de la información sobre su caso o el de la persona que usted representa es completamente voluntaria y no requiere justificación alguna. Si decide no autorizarla, esto no afectará de ninguna manera su acceso a los servicios y tratamientos de salud a los que tiene derecho.

  1. Contacto para Dudas:

Si tiene alguna pregunta en este momento, por favor, siéntase en libertad de hacerla. Si le surgen dudas o preguntas adicionales en el futuro, puede contactar a [Nombre(s) del autor(es)] al correo electrónico xxxx@-xxxxx o al teléfono [número de teléfono, si aplica].

  1. Autorización para Publicación de Material Adicional (Marque SI, NO o N/A según corresponda):

 

Tipo de Material

SÍ

NO

N/A

Fotografías

      

Videos

      

Grabaciones de audio

      

Imágenes médicas (radiografías, ultrasonidos, tomografías axiales computarizadas y/o resonancias magnéticas nucleares, otros - especifique:(____________________)

      

Material biológico e información relacionada (órganos, tejidos, sangre, plasma, piel, suero, ADN, ARN, proteínas, células, cabello, recortes de uñas, orina, saliva u otros fluidos corporales)

      
  1. Declaración del Participante / Representante Legal:

Por medio de la presente, declaro que:

  • He decidido voluntariamente autorizar la publicación de mi caso o el de la persona que represento en la e-Revista Praxis de la Medicina (e-Rev. P. Med.)
  • Autorizo la recolección y uso de la información clínica, así como de fotografías, videos, grabaciones de audio, imágenes médicas y muestras de patología, tal como se describe en este formulario.
  • He leído y comprendido toda la información contenida en este formulario.
  • Se me ha brindado la oportunidad de hacer preguntas, y estas han sido respondidas satisfactoriamente por la persona que me proporcionó la información.
  • He leído o se me ha leído toda la información descrita en este formulario antes de firmarlo.
  • Por lo tanto, accedo a que se publique la información sobre las características clínicas de la enfermedad que me fue diagnosticada a mí o a la persona que represento.
  • Se le entregará una copia firmada de este formulario para su registro personal.

FIRMANTES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO: Paciente o Representante Legal

 

Participante del estudio/Representante legal

  • Nombre
  • Cedula
  • Firma
  • Fecha

FIRMANTES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO: Investigadores

 

  • Nombre
  • Cedula
  • Firma
  • Fecha